EMA:s årsrapport för humanläkemedel 2022
År 2022 rekommenderade EMA 89 läkemedel för marknadsföringsauktorisation. Av dessa var det 41 som bestod av en ny aktiv substans som inte tidigare varit godkänt i EU.
Läs mer...EMA
Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit emot Biogens ansökan om försäljningstillstånd för tofersen för behandling av en sällsynt, genetisk form av ALS
SOD1-ALS är en sällsynt, genetisk form av ALS, som omfattar cirka 2% av personer med ALS. Om tofersen godkänns skulle det bli den första behandlingen som riktar sig mot en genetisk form av ALS.
Läs mer...Positive opinion för Ponvory från Janssen av CHMP för behandling av MS
Den 25 mars fick Ponvory positive opinion från CHMP. Den aktiva substansen är ponesimod. En möjlig verkningsmekanism är att ponesimod genomatt binda till lymfocyter hindrar dessa att gå över till CNS.
Läs mer...