SweTrial ska öka svensk konkurrenskraft inom kliniska prövningar
SweTrial föreslås organiseras direkt under Läkemedelsverkets generaldirektör och till det ska knytas ett råd som utöver medarbetare från Läkemedelsverket ska bestå av externa ledamöter. Peter Asplund är projektledare och Gunilla Andrew Nielsen är enhetschef och beställare, båda Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket föreslår en modell för hur ett framtida SweTrial bör organiseras, som möjliggör fler högkvalitativa kliniska prövningar i Sverige genom förbättrade förutsättningar och stärkt genomförandekapacitet.
Läkemedelsverket har fått regeringens uppdrag att föreslå hur Sverige kan förbättra förutsättningarna och stärka kapaciteten att genomföra kliniska prövningar. Ökad svensk konkurrenskraft är ett mål i den svenska life science-strategin. Ett nationellt samarbete ska också möta behoven från såväl näringslivet och akademin som patienter och hälso- och sjukvård. Nu kommer en första delredovisning med förslag på organisatorisk modell.
– Från första spadtag har samråd varit ett ledord. I arbetet har representanter från hälso- och sjukvården, industrin, akademin, myndigheter, civilsamhället och patienter bjudits in till en nationell referensgrupp. Samma aktörer har även bjudits in till en serie utvecklings- och innovationsmöten i syfte att ta fram förslag på arbetssätt för nationell samverkan inom SweTrial, berättar Peter Asplund som är Läkemedelsverkets projektledare.
Ett råd med externa ledamöter och ett samordnande kansli
SweTrial föreslås organiseras direkt under Läkemedelsverkets generaldirektör. Till det ska knytas ett råd som utöver medarbetare från Läkemedelsverket ska bestå av externa ledamöter.
– I en första rapport redogör vi nu för hur ett partnerskap kan organiseras och vilka kostnader som är förenade med etablering och förvaltning. Samtidigt fortsätter vi uppdraget att bygga en förtroendefull process tillsammans med aktörerna och uppdragsgivaren. Genom att utveckla lösningar gemensamt och lära av det som redan är gjort kan vi uppnå en effektiv, tillgänglig och öppen struktur som bygger på aktörernas delaktighet, fortsätter Peter Asplund.
Fördela medel
SweTrial ska vara ett nav mellan aktörer och i delredovisningen till regeringen skriver Läkemedelsverket att det görs genom att aktörerna på den nationella nivån gemensamt sätter mål och prioriterar åtgärder samordna fördelning av medel till stöd för förbättrade förutsättningar och ökad genomförandekapacitet för kliniska prövningar, och följa upp och utvärdera prestationer och resultat i förhållande till mål prioriteringar och utbetalda medel.
– I delredovisningen föreslås att ett råd ska knytas till SweTrial. Rådets ledamöter ska ha en särskild insikt i hälso- och sjukvård, näringsliv och akademi. Rådets ska bidra till att SweTrial har en långsiktig och strategisk målbild, där relevanta omvärldsfaktorer beaktas. Läkemedelsverket föreslår att verksamheten inom SweTrial utvärderas löpande och att Socialdepartementet ska uppdra åt Statskontoret att, när SweTrial är etablerat och har uppnått en rimlig grad av stabilitet, utvärdera såväl effektiviteten som ändamålsenligheten, säger Gunilla Andrew Nielsen, enhetschef och beställare av uppdraget.
Förbättrade förutsättningar och stärkt genomförandekapacitet för kliniska prövningar i Sverige.
