Första patienten doserad i fas 2a-studien EXIST i Parkinsons
BioArctic meddelade idag att den första patienten har doserats med exidavnemab i fas 2a-studien EXIST för patienter med Parkinsons sjukdom. Exidavnemab är en monoklonal antikropp designad för att eliminera aggregerade former av proteinet α-synuklein, som tros spela en roll i sjukdomsutvecklingen i olika neurologiska sjukdomar inklusive Parkinsons sjukdom.
Fas 2a-studien EXIST (EXIdavnemab Synucleinopathy Trial) är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på patienter med Parkinsons sjukdom för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos exidavnemab. Minst 24 personer kommer att delta i den europeiska studien och deltagarna kommer att delas in i två kohorter med 12 personer (Kohort 1 och Kohort 2). Deltagarna i Kohort 1 kommer att få antingen en lägre dos exidavnemab eller placebo och deltagarna i Kohort 2 kommer att få antingen en högre dos exidavnemab eller placebo. Förutom de primära målen kommer en rad biomarkörer att testas, inklusive plasma, ryggvätska och digitala mätningar.
– Vi är mycket glada över att den första patienten med Parkinsons sjukdom nu har doserats i EXIST fas 2a-studien med exidavnemab,” sa Gunilla Osswald, vd på BioArctic. Det markerar ett viktigt nästa steg på BioArctics banbrytande resa att bredda vår forskningsportfölj och hjälpa patienter och familjer med olika neurologiska sjukdomar till ett bättre liv.
Nyligen publicerades resultaten av två separata fas 1-studier av exidavnemab, genomförda i samarbete med AbbVie, i The Journal of Clinical Pharmacology. Resultaten visade att exidavnemab generellt var väl tolererat, med en utmärkt halveringstid på cirka 30 dagar. Dessa data tillsammans med den höga affiniteten och selektiviteten, nyckeln till att bibehålla en hög binding i hjärnan, för de sjukdomsalstrande aggregerade formerna av α-synuklein lade grunden för fas 2a-studien.
