EU godkänner Leqembi för behandling av tidig Alzheimers sjukdom

BioArctic och Eisai meddelar att Europeiska kommissionen har godkänt Leqembi® (lecanemab) för behandling inom EU. Det är den första behandlingen i EU som riktar sig mot en bakomliggande orsak till Alzheimers sjukdom. Godkännandet innebär att BioArctic får en milstolpsbetalning på 20 miljoner euro.

Leqembi är godkänt för vuxna patienter som har lindrig minnesnedsättning eller mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, och som har vissa genetiska egenskaper samt bekräftad förekomst av amyloid i hjärnan.

Leqembi är en typ av antikropp som riktar in sig på och tar bort giftiga ämnen i hjärnan (protofibriller och plack) som är kopplade till Alzheimers sjukdom. Dessa ämnen kan skada hjärnceller och bidra till att sjukdomen förvärras.

I Europa uppskattas cirka 15 miljoner människor ha lindrig kognitiv svikt och nästan 7 miljoner ha Alzheimersdemens. Sjukdomen blir värre över tid, och det finns ett stort behov av nya behandlingar som kan bromsa utvecklingen.

”Vi är väldigt glada över att Leqembi nu är godkänt i EU. Det gör att patienter i Europa kan få tillgång till en banbrytande behandling för tidig Alzheimers. Vi är också stolta över att denna innovation kommer från svensk forskning, ledd av BioArctics grundare Lars Lannfelt,” säger Gunilla Osswald, vd för BioArctic.

Leqembi har utvecklats i ett nära samarbete mellan BioArctic och Eisai. BioArctic har rätt att sälja Leqembi i Norden tillsammans med Eisai, och företagen förbereder en gemensam lansering i regionen.

”Vi bygger just nu upp en nordisk organisation med lokal närvaro i alla länder. Vi kommer samarbeta med myndigheter och vården så att patienter som behöver Leqembi får tillgång så snart som möjligt,” säger Anna-Kaija Grönblad på BioArctic.

Godkännandet gäller i hela EU samt i Norge, Island och Liechtenstein. Leqembi är redan godkänt i bland annat USA, Japan, Kina och Storbritannien.